2021年11月18日，國務院反壟斷委員會正式發布了《關于原料藥領域的反壟斷指南》（以下簡稱“反壟斷指南”）是時隔一年的“征求意見稿”之后鄭重出臺。是繼2017年國家發改委頒布的《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南》后，國家第二次出臺原料藥領域的反壟斷執法指引文件。

　　作為藥品供應鏈中的重要一環，用于生產各類制劑的原料藥的市場波動，會直接影響到終端藥品的生產和供應?？梢娫纤幧a經營對市場的影響和重大民生問題的重要性。

　　據健康網原料藥產業研究顯示，近十年間有全國影響力的原料藥反壟斷案例超過15起。此次正式發布的“反壟斷指南”將原料藥行業乃至上游原材料行業的商業交易不良行為梳理的十分精細和準確。原料藥營銷中限定交易、拒絕交易、搭售、附加交易條件、控銷、包銷、提供返利、優先供貨等行為時有發生，似乎成了行業默認營銷手段。依據“反壟斷指南”這些方式都可構成壟斷行為?？梢娫纤幮袠I勢必要改變以往不健康的營銷手段，向著公平競爭，良性循環上發展。向技術進步、提高質量上要利潤，而不是尋市場支配機會，控制營銷環節來獲得利潤。

　　01小規模、冷門、高集中度品種不得踩紅線

　　原料藥與普通精細化工產品最大不同是技術門檻不高，但準入門檻高，不僅要有GMP資質，還有經過環評、安評等行政審批。同時下游需求方對藥品質量、規格、生產工藝往往有特定要求。采購方對供應方的依賴度比較高，多數情況下對原料藥供應商的選擇固定，利益關聯。也就形成了排他性的客觀存在。一些冷門、用量少的原料藥市場高度集中，同時又是不可或缺的品種。例如鹽酸異丙嗪、別嘌醇、水楊酸甲酯、異煙肼、氯解磷定等極易受到控制和支配。提示這類產品的企業在合理利潤下要謹慎看待自身的市場地位，不得利用這樣的機會撈一把或以此彌補其他產品利潤缺口的做法。

　　02原料藥營銷手段不能簡單粗暴

　　仿制原料藥與創新藥最大不同是在其同類、同種產品之間技術和品質上差異不大，無亮點可找。也就造成了原料藥的營銷手段上缺少技術要素?？繋в小按直毙缘臓I銷手段來獲取利潤。例如：“橫向壟斷”中采取的原料藥生產企業與具有競爭關系的其他原料藥經營者達成不生產或者不對外銷售原料藥。注射用葡萄糖酸鈣原料藥壟斷案就是典型“橫向壟斷”例子。就是通過大量采購競爭者產品阻止競爭者向下游供貨。這一做法毫無疑問就是壟斷行為。在當今互聯網時代信息高度透明和快速傳播，這種營銷手段等于直接“躺槍”。

　　03提高自律性是原料藥營銷首要

　　原料藥企業自律性是第一營銷手段。原料藥企業應該把自身利益與制劑生產以及商業流通業捆綁一致。利益相關合作方真誠合作，特別是在關鍵時期以技術創新、改進生產流程、降低管理成與下游企業共同獲得競爭優勢，才是取得長期利潤的星光大道。

　　04建立風險規避措施

　　對于占據較大市場份額的企業，應該有高度的法律意識。從內部和外部審視自身是否存在壟斷因素，規避無意識踩中法律紅線的風險。有必要聘請專職法律人員和學習法律文件，建立法律警戒措施?？此七@些是成本投入，但這是一個企業不可缺少的科學管理必修課。

　　相信通過國家發布原料藥反壟斷指南會將產業引向公平競爭、凈化市場環境、企業科學管理的重要里程碑。